Roche COBAS INTEGRA 400 and 400 plus Analyzer, an in vitro diagnostic analyzer.
Publicado el 30 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A software security issue with Oracles TNS-Listener component has been identified. TNS-Listener is supplied with the Roche COBAS INTEGRA 400/400 plus Analyzers. The Oracle TNS-Listener can be considered as an authentication and redirection component between the client and the database inside the Roche product. This means an attacker could register their own non-Roche database via remote access
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Diagnostics Operations, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including AL, AR, AZ, CA, CT, DC, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, and WY and GUAYNABO, PR.
- Lote
- Part Numbers: 28065047001 and 03245233001
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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