Aesculap(R) - Miethke Shunt System, FT040T - Control Reservoir Set w/Distal Catheter and FT075P 0 Ventric Cathet, w/Stylet and RT-ANG Guide Central Nervous System Shunt and Components intended to shunt cerebrospinal fluid (CSF) from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
Publicado el 20 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The deflector may not move freely on the ventricular catheter. The deflector comes pre-positioned at the 5 cm mark on the catheter. In some cases the surgeon will want to adjust the deflector to a different location on the catheter before placing it in the ventricle. There is a small percentage of cases where aggressively attempting to adjust the deflector has a potential to cause the catheter
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including MI, PA and TX.
- Lote
- Lots 4503489878, 4503792749, 4503682927, 4503508385, 4503789879, 4503800248 and 4503682935.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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