FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0934-2014
3.5mm Locking Cortical Bone Screw, T15 Hexalobe, Self Tapping, 20mm Part No. 00-0903-2620 OrthoPediatrics Pediloc" Tibia Plates are indicated for fractures, osteotomies, and non-unions of the pediatric and small stature adult tibia. The subject recalled device is a Bone Screw designed for use with this system.
Publicado el 12 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 8 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
OrthoPediatrics has initiated a Voluntary RECALL of Part # 00-0903-2620, 3.5MM Locking Cortical Screw, Lot # 009SV because the device within the package may be incorrect. These packages incorrectly contain a 3.5mm Non Locking Cortical Screw # 00-1050-3524.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- OrthoPediatrics Corp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including OK, KY, FL, LA, OH, CO, MO, MN and Internationally to Ireland, Saudi Arabia, Italy, Turkey, South Africa, and Germany.
- Lote
- Lot 009SV
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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