FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1055-2022
11005BC1 11005BCK1 Flexible Bronchoscope Z21493US-BA (06/2019)
Publicado el 18 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failure to achieve the expected six-log reduction in microorganisms following the disinfection process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Karl Storz Endoscopy
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of FL, KY, LA, MA, MI, MO, MT, NC, NH, NJ, OK, SC, TX and WA.
- Lote
- 11005BC1 11005BCK1 Flexible Bronchoscope Z21493US-BA (06/2019) UDI Code: 04048551225738 All Serial Numbers manufactured/distributed since January 2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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