FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1174-2024
AQUABILITI AQUASTAT 0.9% Sodium Chloride Injection syringe, USP, 5mL in 12mL, REF 2T0805; and 3mL in 12mL, REF 2T0807, intermediate cartons containing 100 syringes, shipping cases containing 400 syringes, Rx, Sterile.
Publicado el 28 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 28 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The saline flush syringes may fail to meet USP criteria for stated sodium chloride content after 12 months.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MRP, LLC dba Aquabiliti
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states CO, FL, NC, NY, OH, PA, TN, TX, and VA.
- Lote
- REF 2T0805 - Lot numbers KH04910, exp. 1/11/2024; KH04930, exp. 3/13/2024; KH04954, exp. 5/22/2024; KH04975, exp. 8/2/2024; KH04990, exp. 9/6/2024; KH05020, exp. 10/23/2024; KH05022, exp. 10/24/2024; KH05043, exp. 11/13/2024; KH05066, exp. 12/13/2024; KH05068, exp. 12/14/2024; KH05070, exp. 12/18/2024; KH05073, exp. 12/20/2024; KH05134, exp. 6/25/2025; KH05135, exp. 6/27/2025; and KH05152, exp. 10/10/2025; UDI-DI 10859809005013. REF 2T0807 - Lot numbers KH04909, exp. 1/10/2024; KH04944, exp. 4/24/2024; KH04986, exp. 8/30/2024; KH04988, exp. 9/5/2024; KH05024, exp. 10/25/2024; KH05026, exp. 10/26/2024; and KH05071, exp. 12/19/2024; UDI-DI 10859809005037.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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