FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1534-2013
90 Degree Cannulated Infant Blade Plate 25mm x 5mm x 3 Hole Product Usage: The OrthoPediatrics Locking Cannulated Blade Plate System is intended for fixation of long bone fractures and osteotomies in all pediatric subgroups (except neonates) and in small stature adults. Specific indications include: intertrochanteric derotation and varus osteotomies, femoral neck and pertrochanteric fractures, intertrochanteric valgus osteotomies, proximal and distal tibial osteotomies and humeral fractures and osteotomies.
Publicado el 19 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 19 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Post Market Surveillance of the 90 degree Cannulated Infant Blade Plate indicated that there have been five reports concerning bending of the plate intra-operatively.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- OrthoPediatrics Corp
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution
- Lote
- All lot numbers are affected. Catalog No. 00-1200-1000
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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