CADD¿ Administration Set, 21-7339-24, Rx Only, Sterile EO.
Publicado el 19 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 17 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Smiths Medical has become aware that the drawing on the Instructions for Use (IFU) on certain yellow striped CADD¿ Administration Sets (part number 21-7339-24), incorrectly represent the actual filter size of the product. Although the text description on the IFU correctly identifies the product to include a 0.2 micron filter, the illustration on the IFU identifies the filter size as 2.0 microns.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- US:AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MS, MT, NC, NE, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WV, WY. OUS: Canada
- Lote
- 46X817, 46X829, 46X899, 46X828, 46X896, 46X990, 46X831, 46X897, 46X1001.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.