FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1903-2020
Tibial Tray Nonporous A Size 2; Model # PN 162-1200-A; Material: Ti6Al4V.
Publicado el 13 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2019
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Qué peligro representa
The locking mechanism of the tibial tray exhibited a manufacturing defect in which a uniform ridge was cut along the inner wall of the "T" and "Y" junctions, which may cause resistance when the Tibial Insert was being assembled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho Development Corporation
- Distribuidor
- US: CA, FL, OH, PA, TX, and UT. OUS: Japan.
- Lote
- Lot Number: A200590
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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