FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2025-2024
BSM-3000 Series Bedside Monitor REF BSM-3572A The Life Scope BSM-3000 Series Bedside Monitoring System is intended to monitor, display and record physiological data to provide cardiac and vital signs monitoring within a medical facility.
Publicado el 12 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 29 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to software issue the device may give false "SpO2 Probe Failure" alarm
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nihon Kohden America Inc
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the state of IA.
- Lote
- Model/Catalog Number: BSM-3572A UDI-DI code: 04931921113691 Serial Numbers: 1613, 1614, 1616, 1617, 1618, 1619, 1621, 1622, 1624, 1625, 1627, 1631, 1638, 1639, 1640, 1651
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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