FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0314-2025
Adult Cap-ONE Biteblock REF YG-227T The cap-ONE Biteblock is intended to sample CO2 and administer supplemental oxygen, for patients who can wear a 20mm bite block, during endoscopy type procedures. The device is intended for single patient use only.
Publicado el 13 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 29 de abril de 2022
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Qué peligro representa
Due to products being shipped/distributed to customers after the products expiration date had past.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nihon Kohden America Inc
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of CA, GA, ID, KY, MA, MO, NC, OR, and UT.
- Lote
- Model:YG-227T DI: 14931921904043 Lot Numbers: 706121CB, 706301CB, 707211CB
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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