FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2109-2013
ACCU-CHECK FastClix Lancing Device. It is intended for use in conjunction with a blood glucose monitoring system.
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2013
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Qué peligro representa
Internal Roche inspections have revealed that after the lancet is used for a finger stick, the needle may not fully retract back within the lancet drum or back into the cap. This allows the needle to protrude inside the cap or outside of the cap of the ACCU-CHEK FastClix lancing device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Diagnostics Operations, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Lot Number(s): GDA 048, GDA050, GDA 051, GDA 063
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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