FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2133-2014
Dimension¿ Integrated Chemistry Systems intended to measure a variety of analytes in human body fluids.
Publicado el 6 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 27 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a misassembly issue with the photometer installed on Dimension¿ Integrated Chemistry Systems instruments. Through internal investigation by Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed that a limited number of Dimension photometers were misassembled. These photometers are performing within specifications, but may lead to a shortened life of the source lamp.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- FL LA AR IA OH OH WI IL LA KS MT
- Lote
- DE271317, DE271320, DE271323, DE271324, DE271326, DE271327, DE271328, DE271332 DE271341, DE271343, DE271325, 12252589, 2004082898, 2004082899, 224719-AX
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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