FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2557-2019
Randox Urinalysis Control Level 2 (IVD) Ref: UC5034 - Product Usage: Product is intended for in vitro diagnostic use in the quality control of urine test strips.
Publicado el 2 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 25 de julio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Analyte range for Leukocytes for use with the Siemens Multistix method is incorrect. The range was corrected to NEGATIVE to 3+.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Randox Laboratories Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including the states of IN, WV.
- Lote
- Lot: 1020UC Exp. Date: 28 May 2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- Ireland
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