FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0390-2024
Nicardipine Hydrochloride Injection (2.5mg/mL), US, 25mg per 10mL, 10mL Vial, Rx only, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC 279 Princeton-Hightstown Rd. E. Windsor, NJ 08520 NDC 55150-183-10
Publicado el 27 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification for organic impurities
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NICARDIPINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Eugia US LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0355150183012
- Lote
- Lot #: 3NC23002, Exp. Date 7/24; 3NC22013, 3NC22014, 3NC22015, 3NC22016, 3NC22017, 3NC22018, Exp. Date 2/24; 3NC22020, Exp. Date 3/24
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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