FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0391-2024
Nicardipine Hydrochloride Injection, USP 25mg/mL (2.5 mg/mL) 10 mL vials, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC 279 Princeton-Hightstown Rd. E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-183-11
Publicado el 27 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification for organic impurities
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NICARDIPINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Eugia US LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0355150183111
- Lote
- Lot #: 3NC22019, Exp. Date 2/24
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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