FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0503-2024
niCARdipine Hydrochloride Injection, USP, 25 mg/10 mL (2.5 mg/mL), 10 x 10 mL Single Dose Vials, Rx Only, For Intravenous Use Only, Mfd for: Civica, Inc., Lehi, UT 84043; Mfd by: American Regent, Inc., New Albany, OH 43054. NDC 72572-470-10
Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NICARDIPINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- American Regent, Inc.
- Distribuidor
- UT only
- Lote
- Lot #: 23087N0C0, Exp. Date 11/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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