FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1616-2014
ACCU-CHEK Compact Plus Test Strips For use with: ACCU-CHEK Compact Plus Meters; 17 count sample strip 51 count retail strip; 102 count retail strip; 51 count MedBen strip 51 count Mail Order strip; Sample Kit 16 per case. The ACCU-CHEK Compact Plus Test Strips are for use with the ACCU-CHEK Compact Plus Blood Glucose Meter to quantitatively measure glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertips or palm.
Publicado el 21 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Roche Diabetes Care has become aware the ACCU-CHEK Compact Plus test strips may produce erroneously low blood glucose readings in patients undergoing Ceftriaxone therapy. The interference is not described in the product labeling.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Diagnostics Operations, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- 5599423160, 5599415160, 5919967160, 5919959160, 5919983160, 5907675001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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