Retiros de la FDA, octubre 2013: 270 publicados

103 empresas distintas aparecen este mes.

Clasificación de riesgo: Class I: 26 · Class II: 205 · Class III: 39

Mismo mes, otras agencias:CPSC 12 retirosNHTSA 65 retiros

Retiros del mes

FechaProducto
9 de octubre de 2013Benefiber Fiber Drink Mix, Kiwi Strawberry, Sugar Free, packaged in 5.0-oz. boxes contain…F-1962-2013Novartis Consumer Health
9 de octubre de 2013The product is labeled in part "***Surgical Laser Technologies, Inc. Montgomeryville, PA*…Z-0005-2014PhotoMedex, Inc.
9 de octubre de 2013Advanta SST Grafts <6mm Intended for use in arterial vascular reconstruction, segmental …Z-2317-2013Atrium Medical Corporation
9 de octubre de 2013MedStream Programmable Pump; 20ml Pump EMEA 91-4200 Product Usage: The Medstream prog…Z-2300-2013Codman & Shurtleff, Inc.
9 de octubre de 2013Advanta SST Grafts >or= 6mm Intended for use in arterial vascular reconstruction, segmen…Z-2311-2013Atrium Medical Corporation
9 de octubre de 2013Benefiber Non-Thickening Powder, Sugar Free, packaged in the following configurations: …F-1964-2013Novartis Consumer Health
9 de octubre de 2013Oxycodone and Acetaminophen Tablets, USP 10 mg/650 mg, CII, 100 Count Bottles, Rx Only, M…D-66251-001Watson Laboratories Inc
9 de octubre de 2013Tully's House Blend Decaffeinated K-Cup¿ Packs (12-ct retail box) Product Code: 8803; UP…F-1966-2013Green Mountain Coffee Roasters
9 de octubre de 2013Selenia Full Field Digital Mammography System with software versions 5.0.x and 5.1.x T…Z-2301-2013Hologic, Inc.
9 de octubre de 2013Advanta SST Bifurcated Grafts >or= 6mm Intended for use in arterial vascular reconstruct…Z-2308-2013Atrium Medical Corporation
9 de octubre de 2013Advanta SuperSoft Grafts <6mm Intended for use in arterial vascular reconstruction, segm…Z-2312-2013Atrium Medical Corporation
9 de octubre de 2013Lactate Membrane units for E7077 Electrode Radiometer Medical ApS. The intended use is in…Z-2303-2013Radiometer America Inc
9 de octubre de 2013Estradiol 1.25 mg, Progesterone 25 mg/mL injectable, 20 mL sterile vials, The Apothecary …D-66241-001Apothecary Shoppe
9 de octubre de 2013Tullys¿ House Blend Coffee 12-ct K-Cup¿ packs; Product Code: 8802 (Case of 6 - 12 count …F-1965-2013Green Mountain Coffee Roasters
9 de octubre de 2013MedStream Refill Kit (6 units), EMEA: 91-4290 Product Usage: The Medstream programmab…Z-2297-2013Codman & Shurtleff, Inc.
9 de octubre de 2013SHOPKO Waterproof Adhesive Pads Antibacterial. Used for covering minor cuts, scrapes a…Z-0004-2014ASO, LLC
9 de octubre de 2013McKesson Horizon Medical Imaging (HMI) Radiological Image Processing System, product vers…Z-2318-2013Mckesson Information Solutions LLC
9 de octubre de 2013Advanta VXT Vascular Grafts >or= 6mm Intended for use in arterial vascular reconstructio…Z-2304-2013Atrium Medical Corporation
9 de octubre de 2013Flixene IFG with Assisted Delivery Intended for use in arterial vascular reconstruction…Z-2307-2013Atrium Medical Corporation
9 de octubre de 2013Solitaire-35 Peek Solitaire Anterior Spinal System. The Solitaire-35 is an intervertebral…Z-2292-2013Ebi, Llc
9 de octubre de 2013Advanta VS Grafts <6mm Intended for use in arterial vascular reconstruction, segmental b…Z-2309-2013Atrium Medical Corporation
9 de octubre de 2013King LTS-D Oropharyngeal Airways Product Usage: The King LTS-D is intended for use …Z-0002-2014King Systems Corp.
9 de octubre de 2013Advanta SST Grafts <6mm Intended for use in arterial vascular reconstruction, segmental …Z-2316-2013Atrium Medical Corporation
9 de octubre de 2013MedStream Refill Kit (1 unit), EMEA: 91-4289 Product Usage: The Medstream programmabl…Z-2296-2013Codman & Shurtleff, Inc.
9 de octubre de 2013MedStream Programmable Pump; 40ml Pump EMEA 91-4201 Product Usage: The Medstream prog…Z-2299-2013Codman & Shurtleff, Inc.
9 de octubre de 2013Histamine, 10 ng/mL Injectable, MDV, Rx only, Triangle Compounding Pharmacy, 3700 Regency…D-1069-2013Triangle Compounding
9 de octubre de 2013Ifosfamide Injection 3g/60 mL, Single dose vial, Rx only, Sterile, For Intravenous Use, R…D-1066-2013AmeriSource Bergen
9 de octubre de 2013Benefiber Plus Heart Health Non-Thickening Powder, Sugar Free, packaged in 6.4-oz (48 ser…F-1960-2013Novartis Consumer Health
9 de octubre de 2013DeVilbiss Vacu-Aide QSU Suction Unit (Disposable Suction Container/Filter), 800 ML DISP C…Z-2319-2013DeVilbiss Healthcare LLC
9 de octubre de 2013Universal Flex2 Breathing Circuit Class I 510(k) Exempt An anesthesia breathing cir…Z-2272-2013King Systems Corp.
9 de octubre de 2013Sodium Phosphate Injectable, 150mM/50mL Phosphorus 200mEq/50mL Sodium, 50 mL Single Dose …D-1068-2013Triangle Compounding
9 de octubre de 2013GE Healthcare, Discovery MR750 3.0T, Optima MR450w 1.5T, and Discovery MR450 1.5T . sc…Z-2291-2013GE Healthcare, LLC
9 de octubre de 2013Benefiber Fiber Supplement Plus Calcium, Orange Natural Flavor, Sugar Free, packaged in 1…F-1963-2013Novartis Consumer Health
9 de octubre de 2013MedStream Programmable Pump; 20ml - 91-4200US Product Usage: The Medstream programmab…Z-2293-2013Codman & Shurtleff, Inc.
9 de octubre de 2013MedStream Programmable Pump; 40ml - 91-4201US Usage: The Medstream programmable pump …Z-2294-2013Codman & Shurtleff, Inc.
9 de octubre de 2013Flixene IFG Vascular Grafts >or= 6mm Intended for use in arterial vascular reconstructio…Z-2305-2013Atrium Medical Corporation
9 de octubre de 2013Benefiber Fiber Supplement, Orange Natural Flavor, Non-Thickening Powder, Sugar Free, pac…F-1959-2013Novartis Consumer Health
9 de octubre de 2013Advanta VS Grafts >or= 6mm Intended for use in arterial vascular reconstruction, segment…Z-2315-2013Atrium Medical Corporation
9 de octubre de 2013MedStream Refill Kit, U.S: 91-4287 Product Usage: The Medstream programmable pump is …Z-2295-2013Codman & Shurtleff, Inc.
9 de octubre de 2013NC Sprinter; Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter; Sterile; 2.25 mm; Model NCSP225…Z-2302-2013Medtronic Vascular, Inc.
9 de octubre de 2013Ultima OPCAB System, Sterile, Rx Only, Product Usage: Intended for use during perfor…Z-0001-2014Maquet Cardiovascular, LLC
9 de octubre de 2013Product Name: AVEA¿ Ventilator. All Models. The affected devices are cleared under K07…Z-2273-2013Carefusion 211 Inc dba Carefusion
9 de octubre de 2013Advanta VXT Grafts <6mm Intended for use in arterial vascular reconstruction, segmental …Z-2313-2013Atrium Medical Corporation
9 de octubre de 2013Acetaminophen Tablets, 500 mg, 100-count bottles, Distributed by: Marlex Pharmaceuticals,…D-1064-2013Marlex Pharmaceuticals, Inc.
9 de octubre de 2013Cordis ADROIT 6F Guiding Catheter Product Usage: For intravascular introduction of in…Z-0003-2014Cordis Corporation
2 de octubre de 2013Human breast milk, pasteurized, 4 oz, in bottles; Pasteurized Human Milk,Hospital Grade …F-1949-2013Mothers Milk Bank
2 de octubre de 2013MAX Brand SUPER SELENIUM 250, 180 Count Tablets Product labeling reads in part:"MAX SU…F-1923-2013Healthmaxx Global Inc.
2 de octubre de 2013Dietary Supplements Under the Same Formulation, Labeled and Packaged as the Following: …F-1928-2013Healthmaxx Global Inc.
2 de octubre de 2013Smiths Medical, Deltec: REF 21-8011-24 Port-A-Cath Dual-Lumen. Titanium Venous Access …Z-2269-2013Smiths Medical ASD, Inc.
2 de octubre de 2013Chocolate Dipped Almond Biscotti, in various sizes, wrapped in plastic, with "Enjoy By" d…F-1948-2013Semifreddi's Inc.

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