Retiros de la FDA, noviembre 2013: 499 publicados

164 empresas distintas aparecen este mes.

Clasificación de riesgo: Class I: 39 · Class II: 453 · Class III: 7

Mismo mes, otras agencias:CPSC 21 retirosNHTSA 99 retiros

Retiros del mes

FechaProducto
20 de noviembre de 2013Carestream Vue PACS; UNLIMITED READING LIC ADD 100K E/YR The CARESTREAM PACS is an image…Z-0230-2014Carestream Health Inc.
20 de noviembre de 2013Pneumatic Systems Operating Manual (part numbers 19-0005) utilized with the Pneumatic Mot…Z-0198-2014The Anspach Effort, Inc.
20 de noviembre de 2013Carestream Vue PACS; UNLIMITED READING LIC ADD 10K EX/YR The CARESTREAM PACS is an image…Z-0228-2014Carestream Health Inc.
20 de noviembre de 2013Dannon LIGHT & FIT¿ Nonfat Yogurt - 4 PACK of 6 oz cups. Peach UPC 36632 02722.F-0128-2014The Dannon Company, Inc.
20 de noviembre de 2013Carestream Vue PACS; MX CLINIC SOFTWARE DICOM VIEWING The CARESTREAM PACS is an image ma…Z-0232-2014Carestream Health Inc.
20 de noviembre de 2013The Plum A+ Infusion System is a cassette based multifunction infusion system that allows…Z-0287-2014Hospira Inc.
20 de noviembre de 2013Philips brand IntelliSpace PACS 4.4, Image Management System; The system is a software pa…Z-0269-2014Philips Healthcare Informatics, Inc.
20 de noviembre de 2013LGS-Zyme (Z12), Enzyme-Based Multivitamin & Amino Acid Dietary Supplement, 120 CapsulesF-0143-2014Apex Energetics
20 de noviembre de 2013Plum A+ Infusion Pump; List Number: 11973; Product Usage: The Plum A+ Infusion S…Z-0205-2014Hospira Inc.
20 de noviembre de 2013Klaire Labs Interfase; Enzyme Supplement; Packaged in 60 and 120 Vegetarian capsules …F-0161-2014ProThera, Inc.
20 de noviembre de 2013Cutting Bur Chart (part number 20-0019) utilized with the Electric and Pneumatic Motor Sy…Z-0199-2014The Anspach Effort, Inc.
20 de noviembre de 2013Digestive Health, 90 vegetable capsulesF-0140-2014Ultra Laboratories
20 de noviembre de 2013Carestream Vue PACS; MX WEB SVR W/3 MX-O LIC < 25K EXAMS The CARESTREAM PACS is an image…Z-0237-2014Carestream Health Inc.
20 de noviembre de 2013Safire Duo Ablation Catheter MediGuide Enabled, REF A700240 and A700238, Rx only, Sterile…Z-0187-2014St. Jude Medical
13 de noviembre de 2013Giant Eagle Candy Place Candy Corn Mix in a clear plastic container, net wt. 13 oz, Distr…F-0102-2014Giant Eagle, Inc.
13 de noviembre de 2013Dual Action Cleanse by Cellular Research Formulas, 60 ct, Item AN027370, UPC 7 10363 2737…F-0118-2014Irwin Naturals
13 de noviembre de 2013Amlodipine Besylate and Benazepril HCl Capsules, 10 mg/40 mg, 100-count bottles, Rx only,…D-66403-010Mylan Pharmaceuticals Inc.
13 de noviembre de 2013Bayer brand A1CNow+ MULTI-TEST A1C SYSTEM TEST KITS (PART NUMBER 3021/08842610); Hemoglob…Z-0136-2014Bayer Healthcare Llc
13 de noviembre de 2013OmniPod Insulin Management Product Demonstration Kit; Model Reference Number: (PDK-ZXP490…Z-0166-2014Insulet Corporation
13 de noviembre de 2013Dual Action Cleanse by Cellular Research Formulas with Green Tea Bonus 60 ct, Item AN0569…F-0119-2014Irwin Naturals
13 de noviembre de 2013Lamotrigine Tablets, USP, 200 mg, packaged in a) 60-count bottles (NDC 0378-4254-91) and …D-66403-003Mylan Pharmaceuticals Inc.
13 de noviembre de 2013Dekompressor Percutaneous Discectomy Probe. The Dekompressor is a single use disposabl…Z-0127-2014Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
13 de noviembre de 2013White Lily Corn Meal Self-Rising, White, Enriched NET WT 5 lb (2.26kg) Paper Bag Mfg Cod…F-0113-2014J M Smucker Co
13 de noviembre de 2013ISE REF Valve, Part No. MU7638 for the AU480, AU680, and AU5800 Chemistry Analyzer. Au…Z-0153-2014Beckman Coulter Inc.
13 de noviembre de 2013Portex¿ Spinal Tray with Drugs 25g Whitacre; 15597C-20 The Regional Anesthesia family …Z-0161-2014Smiths Medical ASD, Inc.
13 de noviembre de 2013Edwards Lifesciences Dispersion Aortic Perfusion Cannula with Duraflo Coating, Sterile, R…Z-0135-2014Edwards Lifesciences, LLC
13 de noviembre de 2013Portex¿ Spinal Tray with Drugs 25g Whitacre; 15545C-21 The Regional Anesthesia family …Z-0158-2014Smiths Medical ASD, Inc.
13 de noviembre de 2013Portex¿ Saddleblock Tray with Drugs 26g Quincke, 4745-20 The Regional Anesthesia fami…Z-0162-2014Smiths Medical ASD, Inc.
13 de noviembre de 2013Creafuse Grape, 600 GramsF-0116-2014GE PHARMA LLC -
13 de noviembre de 2013Pectinase 3,500 ENDO-PG/G, powder, enzyme, 100 gm. Product 70AF-0089-2014American Laboratories Inc
13 de noviembre de 2013Amlodipine Besylate Tablets, USP, 2.5 mg, packaged in a) 90-count bottles (NDC 0378-5208-…D-66403-001Mylan Pharmaceuticals Inc.
13 de noviembre de 2013Ropinirole, extended-release tablets, 2 mg, 90 count bottle, Rx only, Manufactured in Ind…D-66458-1Sandoz, Inc
13 de noviembre de 2013Portex¿ Saddleblock Tray with Drugs 22g Quincke (Without Introducer); 4792-20 The Reg…Z-0163-2014Smiths Medical ASD, Inc.
13 de noviembre de 2013Stereotactic Circular Collimator - 3D Line stereotatic Hardware Accessories The device…Z-0138-2014Elekta, Inc.
13 de noviembre de 2013Portex¿ Spinal Tray with Drugs 22g Whitacre/25g Whitacre; 15248C-22/25 The Regional A…Z-0156-2014Smiths Medical ASD, Inc.
13 de noviembre de 2013Surgicutt fully automated incision making device for bleeding time determination. ITC 8 …Z-0137-2014ITC-Nexus Dx
13 de noviembre de 2013Extended Phenytoin Sodium Capsules, USP, 100 mg, 1000 CAPSULES, Rx only, amneal PHARMACEU…D-66014-001Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC.
13 de noviembre de 2013GENESIS(R) II, NON-POROUS TIBIAL BASE, SIZE 6, RIGHT, QTY: (1), REF 71420188. Product …Z-0131-2014Smith & Nephew Inc
13 de noviembre de 2013Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent: Stent ID 3.0 mm; Stent length 34 …Z-0154-2014Medtronic Vascular, Inc.
13 de noviembre de 2013Jim Dandy¿ Iron Fortified Quick Grits, 1lb paper box, Labeled in part "INGREDIENTS: IRON,…F-0103-2014J M Smucker Co
13 de noviembre de 2013Irwin Naturals Daily Digestive Enzymes 45 ct, Item IN057552, UPC Code: 7 10363 57552 6F-0120-2014Irwin Naturals
13 de noviembre de 2013Portex¿ Regional Anesthesia Tray with Drugs; 15548-20 The Regional Anesthesia family o…Z-0159-2014Smiths Medical ASD, Inc.
13 de noviembre de 2013Portex¿ Spinal Tray with Drugs 25g Whitacre; 15597-20 The Regional Anesthesia family o…Z-0160-2014Smiths Medical ASD, Inc.
13 de noviembre de 2013Harmony Equipment Management System, Model #603X/80XX, STERIS Corporation, Mentor, OH …Z-0141-2014Steris Corporation
13 de noviembre de 2013Edwards Lifesciences Fem-Flex Femoral Arterial Cannula with Duraflo Coating, DIITFA02225,…Z-0134-2014Edwards Lifesciences, LLC
13 de noviembre de 2013Dual Luer Lock Cap The device is intended for use as a cap for male or female Luer por…Z-0143-2014Baxter Healthcare Corp.
13 de noviembre de 2013UniCel DxH 800 and DxH 600 Coulter Cellular Analysis Systems The UniCel DxH 800/DxH 60…Z-0147-2014Beckman Coulter Inc.
13 de noviembre de 2013Martha White Cotton Country Cornbread, NET WT 6 OZ (170g) Paper Bag Mfg Code 3107 501 BE…F-0114-2014J M Smucker Co
13 de noviembre de 2013Propofol Injectable Emulsion, 1%, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), 20 mL single patient infusion …D-66637-001Hospira Inc.
13 de noviembre de 2013Martha White¿¿ COTTON COUNTRY CORNBREAD BUTTERMILK CORNBREAD MIX NET WT 6 OZ (170g) Lamin…F-0108-2014J M Smucker Co

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