Retiros de la FDA, septiembre 2017: 177 publicados

84 empresas distintas aparecen este mes.

Clasificación de riesgo: Class I: 31 · Class II: 136 · Class III: 10

Mismo mes, otras agencias:CPSC 19 retirosFSIS 5 retirosNHTSA 76 retiros

Retiros del mes

FechaProducto
27 de septiembre de 2017HYDROmorphone HCl Injection, USP, 2 mg/mL, 1mL Single-use vial, packaged in cartons of 25…D-1167-2017Pfizer Inc.
27 de septiembre de 2017Solarice Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter, a Percutaneous Transluminal Coronary…Z-3137-2017Medtronic Vascular Galway DBA Medtronic Ireland
27 de septiembre de 2017K-Assay(R) Multi-Analyte Calibrator, REF KAI--016C, KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY, Seattle, W…Z-3138-2017Kamiya Biomedical Company, LLC
27 de septiembre de 2017Spine Referencing Instrumentation, Double Spinous Process Clamp, Short When used with a …Z-3142-2017Medtronic Navigation, Inc.
20 de septiembre de 2017Paroxetine tablets USP, 30mg, 30-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Cadila Healthca…D-1137-2017Zydus Pharmaceuticals USA Inc
20 de septiembre de 2017Major Poly-Vita Drops with Iron, 1 2/3 oz (50 mL)F-3528-2017The Harvard Drug Group
20 de septiembre de 2017Cell Marque, Glypican-3 (1G12 Mab), 7 mL, REF PA0800, IVD, The antibody is intended for i…Z-3121-2017Leica Biosystems Richmond Inc.
20 de septiembre de 2017AMLODIPINE BESYLATE TABLET, USP, 10 mg, 1000 count bottle, Rx Only, Manufactured by: Alke…D-1134-2017Ascend Laboratories LLC
20 de septiembre de 2017PF-Glutathione 200mg/ml, 30 mL vials, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., Chicago, …D-1146-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Cell Marque, SOX-10 (Polyclonal), 7 mL, REF PA0813, IVD, This antibody is intended for in…Z-3126-2017Leica Biosystems Richmond Inc.
20 de septiembre de 2017Zlotoklos brand Ciastka maslane w czekoladzie (Butter cookies in chocolate), 12.3 oz (350…F-3542-2017Rolnicza Spoldzielnia Produkcyjna Zlotoklos
20 de septiembre de 2017Major CertaVite Liquid, 8 oz. (236 mL)F-3524-2017The Harvard Drug Group
20 de septiembre de 2017Methylcobalamin 10mg, (1mg/ml), 30 mL vials, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., Ch…D-1147-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Cell Marque, Podoplanin (D2-40 Mab), 7 mL, REF PA0796, IVD, The antibody is intended f…Z-3120-2017Leica Biosystems Richmond Inc.
20 de septiembre de 2017Super Panther 7K Capsules 1250 mg blend, a) 1 count blister cards shipped in boxes of 30 …D-1145-2017Chiavna Saffron LLC
20 de septiembre de 2017Major Poly-Vita Drops, 1 2/3 oz (50 mL)F-3527-2017The Harvard Drug Group
20 de septiembre de 2017Makoplasty Partial Knee Application (PKA) Product Usage: The Robotic Arm Interactive …Z-3130-2017Mako Surgical Corporation
20 de septiembre de 2017FFR Link-FFR Signal Processing Module, Material Number H7495551000 It is intended to con…Z-3132-2017Boston Scientific Corporation
20 de septiembre de 2017Major Ferrous Drops, 1 2/3 oz (50 mL)F-3526-2017The Harvard Drug Group
20 de septiembre de 2017BevaDex (bevacizumab) 0.06mL Prefilled 32 g (1.25mg/1mg) Syringes, Rx only, Bella Pharma…D-1161-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Bevacizumab Prefilled 30g and 31 gram 1.25mg/0.05mL Syringes, Rx only, Bella Pharma 3101 …D-1160-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Rugby Tri-vitamin Liquid, 1 2/3 oz (50 mL)F-3523-2017The Harvard Drug Group
20 de septiembre de 2017New Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee, packaged in 13 gram red packets, and ea…D-1144-2017BESTHERBS COFFEE LLC
20 de septiembre de 2017Lidocaine Ophthalmic Gel 3.5%, 15mL bottles, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., Ch…D-1156-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Ninjacof (Chlophedianol HCL 12.5 mg and Pyrilamine Maleate 12.5 mg) Oral Solution, 16 fl.…D-1140-2017Centurion Labs, LLC
20 de septiembre de 2017Phenylephrine2.5%/Tropicamide 1% Ophthalmic Solution, 15mL bottle, Rx only, Bella Pharma …D-1157-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Calcium chloride 10%, 10 mL vials, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., Chicago, IL …D-1150-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Toshiba Medical Radrex - i Digital Radiography X-ray system Radrex-i is intended for u…Z-3111-2017Toshiba American Medical Systems
20 de septiembre de 2017Wegmans Assorted Muffins 4-Pack-18 oz. (1 lb. 2 oz.) 510g packaged in clear plastic shel…F-3543-2017Wegmans Food Markets, Inc.
20 de septiembre de 2017L-Glutamine 100mg, 30 mL vials, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., Chicago, IL 606…D-1154-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Doctor Manzanilla Allergy & Decongestant Relief (diphenhydramine hydrochloride and pheny…D-1135-2017Mid Valley Pharmaceutical
20 de septiembre de 2017Cell Marque, PAX8 (MRQ-50 Mab.), 7 mL, REF PA0808, IVD, This antibody is intended for in …Z-3125-2017Leica Biosystems Richmond Inc.
20 de septiembre de 2017Spectra-System/Legacy Guided Surgery Handle Kit, Device Listing Number D245883. The Gu…Z-3115-2017Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC
20 de septiembre de 2017Total Hip Application (THA) Product Usage: The Robotic Arm Interactive Orthopedic Sy…Z-3131-2017Mako Surgical Corporation
20 de septiembre de 2017Phentermine, USP Capsules, 15 mg, 30 count bottles, Rx only, Packaged By: Aidarex Pharmac…D-1162-2017Aidarex Pharmaceuticals LLC
20 de septiembre de 2017Fluorescein Sodium, 5mL vials, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., Chicago, IL 6065…D-1159-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Magnesium Chloride 200mg, 30m L vials, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., Chicago,…D-1153-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Leader Liquid Multivitamin Supplement for Infants and Toddlers , 1 2/3 oz (50 mL)F-3530-2017The Harvard Drug Group
20 de septiembre de 2017Skintact Electrode for Defibrillation, Pacing, Monitoring, Cardioversion. Product Usag…Z-3109-2017Leonhard Lang Medizintechnik GmbH
20 de septiembre de 2017Rugby Fer-iron Liquid, 1 and 2/3 oz., 50 mLF-3518-2017The Harvard Drug Group
20 de septiembre de 2017ANDROPHARM STEN Z (2, 17a-Dimethyl-17b-hydroxy-5a-androst-1-en-3-one 10mg and 17b-hydroxy…D-1142-2017Andropharm, LLC
20 de septiembre de 2017Firebird NXG Spinal Fixation System Decorticating Planer, Catalog #36-1334, non-sterile, …Z-3127-2017Orthofix, Inc
20 de septiembre de 2017Rugby Calcionate Syrup, One Pint (473 mL)F-3515-2017The Harvard Drug Group
20 de septiembre de 2017Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Oral Solution 7.5 mg/325 mg per 15 mL (Cherry Fl…D-1139-2017VistaPharm, Inc.
20 de septiembre de 2017Methylcobalamin 10mg, (10mg/ml), 30 mL vials, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., C…D-1152-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017B-Complex, 30 mL vials, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., Chicago, IL 60659,1 (87…D-1151-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Vitamin A&D Ointment (petroleum 93.5%), Skin Protectant, NET Wt. 0.18 OZ (5g), Manufactu…D-1138-2017MEDLINE INDUSTRIES INC
20 de septiembre de 2017ANDROPHARM M1 ALPHA (Methyl-1-Etiocholenolol-Epietiocholanollone 20 mg) capsule, packaged…D-1143-2017Andropharm, LLC
20 de septiembre de 2017Ninjacof-A (Acetaminophen 160 mg, Chlophedianol HCL 12.5 mg and Pyrilamine Maleate 12.5 m…D-1141-2017Centurion Labs, LLC
20 de septiembre de 2017Sekisui Diagnostics Sekure Chemistry Acetaminophen L3K , Ref. 506-30. The firm names on …Z-3118-2017Beckman Coulter Inc.

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