Retiros de la FDA, septiembre 2017: 177 publicados

84 empresas distintas aparecen este mes.

Clasificación de riesgo: Class I: 31 · Class II: 136 · Class III: 10

Mismo mes, otras agencias:CPSC 19 retirosFSIS 5 retirosNHTSA 76 retiros

Retiros del mes

FechaProducto
20 de septiembre de 2017BD Needle 22GA 1-1/2in SafetyGlide(TM) Non Sterile, Bulk, REF 301701 The BD SafetyGlid…Z-3116-2017Becton Dickinson & Company
20 de septiembre de 2017G.A.C 25/100/250mg, 30 mL Vials, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., Chicago, IL 60…D-1149-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Fujifilm Endoscope Models ED-250XL5 ED-250XT5 ED-450XT5 ED-450XL5 Product Usa…Z-3129-2017Fujifilm Medical Systems U.S.A., Inc.
20 de septiembre de 2017Rugby Polyvitamin Liquid with Iron, 1 2/3 oz (50 mL)F-3522-2017The Harvard Drug Group
20 de septiembre de 2017Mannitol 20%, 10 mL vials, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., Chicago, IL 60659, 1…D-1148-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017MIC 25/50/50, 30mL vials, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., Chicago, IL 60659, 1 …D-1155-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Sodium Bicarbonate 8.4%, 10 mL vials, Rx only, Bella Pharma 3101 W. Devon Ave., Chicago, …D-1158-2017Bella Pharmaceuticals, Inc.
20 de septiembre de 2017Doctor Manzanilla Cough & Cold (diphenhydramine hydrochloride and phenylephrine hydrochlo…D-1136-2017Mid Valley Pharmaceutical
20 de septiembre de 2017Cell Marque, Napsin A (MRQ-60 Mab.), 7 mL, REF PA0805, IVD, The antibody is intended fo…Z-3124-2017Leica Biosystems Richmond Inc.
13 de septiembre de 2017MicroVention Terumo Traxcess 7 Mini Guidewire with Hydrophilic Coating, Ref GW0721006M, 1…Z-3103-2017Microvention, Inc.
13 de septiembre de 2017Shore Lunch, Fish Breading Batter Mix, Original Breading, Net Wt. 3.5 lbs. (1587g) and12/…F-3538-2017Southeastern Mills Custom Seasoning Solutions
13 de septiembre de 2017OPA by Litehouse Ranch, 6/11.25 oz. glass round bottles per case. The retail label list…F-3514-2017Litehouse Inc
13 de septiembre de 2017Qualigen(R) The FastPack(R) IP Vitamin D Complete Immunoassay Kit, catalog number 2500006…Z-3112-2017Qualigen Inc
13 de septiembre de 2017Propafenone Hydrochloride tablets, 150 mg, packaged in 10 x 10 unit dose cards (100-count…D-1128-2017Mckesson Packaging Services
13 de septiembre de 2017Southeastern Mills, Buttermilk Drop Biscuit Mix, Net Wt. 7.4 oz. (210g).F-3536-2017Southeastern Mills Custom Seasoning Solutions
13 de septiembre de 2017Coulter HmX CP and Coulter HmX AL Analyzers The purpose of the HmX Hematology Analyzer i…Z-3114-2017Beckman Coulter Inc.
13 de septiembre de 2017Timolol-Brimonidine-Dorzolamide-Latanoprost (0.5/0.15/2/0.005)% Ophthalmic Drops, Sterile…D-1133-2017ImprimisRx CA, Inc., dba ImprimisRx
13 de septiembre de 2017Whole Foods Smoked Traditional Atlantic Salmon Portion, packed in bulk boxes. Labeling s…F-3486-2017Rushing Waters Fisheries, LLC
13 de septiembre de 2017Shore Lunch, Fish Breading Batter Mix, Cajun Style Breading, Net Wt. 9oz (255g)F-3539-2017Southeastern Mills Custom Seasoning Solutions
13 de septiembre de 2017Madhava Naturally Sweet Deliciously Organic MMM... Chocolate Chip Cookie Mix,, 13.8 oz. ,…F-3533-2017Madhava Honey Ltd
13 de septiembre de 2017Whole Foods Smoked Peppered Atlantic Salmon Portion, packed in bulk boxes. Labeling stat…F-3485-2017Rushing Waters Fisheries, LLC
13 de septiembre de 2017Whole Foods Smoked Whitefish Fillet, packed in bulk boxes. Labeling states: Smoked on: 0…F-3487-2017Rushing Waters Fisheries, LLC
13 de septiembre de 2017Southeastern Mills, Country Biscuit Mix, Net Wt. 6oz (170g).F-3535-2017Southeastern Mills Custom Seasoning Solutions
13 de septiembre de 2017Presource(R) Kits (custom surgical/procedural kits): The standard and custom kits are pa…Z-3107-2017Cardinal Health 200, LLC
13 de septiembre de 2017Merge Unity software, formerly known as DR Systems Unity PACS software. The firm name on…Z-3105-2017Merge Healthcare, Inc.
13 de septiembre de 2017Famotidine for Oral Suspension USP, 40 mg/5 mL, 50 mL bottle, Rx only, Manufactured for: …D-1127-2017Lupin Pharmaceuticals Inc.
13 de septiembre de 2017JTS External Drive Unit JTS Distal Femoral Extendible Implant Femur is intended for th…Z-3104-2017Stanmore Implants Worldwide Ltd.
13 de septiembre de 2017Povidone Iodine, USP Prep Solution, 10%, packaged in 1 gallon bottle, OTC, Manufactured f…D-1129-2017Degasa Sa De Cv
13 de septiembre de 2017CS 100 Intra-Aortic Balloon Pump. It supports the heart's left ventricle by increasing…Z-3086-2017Maquet Datascope Corp - Cardiac Assist Division
13 de septiembre de 2017Latanoprost PF Solution, 0.005%, Ophthalmic Drops in Sterile 5ml Bottles, Compounded for …D-1131-2017ImprimisRx CA, Inc., dba ImprimisRx
13 de septiembre de 2017Curcumin Emulsion 10mg/ml Injection, Sterile 10 mL Multiple Dose Vial, For Slow IV Admini…D-1130-2017ImprimisRx CA, Inc., dba ImprimisRx
13 de septiembre de 2017Timolol-Latanoprost PF Solution (0.5-0.005)%, Ophthalmic Drops, Sterile 5ml Bottle, Compo…D-1132-2017ImprimisRx CA, Inc., dba ImprimisRx
6 de septiembre de 2017Artis zee/zeego and Artis Q/Q.zen system, x-ray, angiographic AXIOM Artis zee and Q/Q.z…Z-3097-2017Siemens Medical Solutions USA, Inc
6 de septiembre de 2017VITEK¿ 2 Compact 15, REF numbers: 27415 and 27415R software and reagent cards designed f…Z-3075-2017Biomerieux Inc
6 de septiembre de 2017German chocolate cakes labeled as Schnucks Bakery Deluxe Petite Cake Chocolate Iced Yello…F-3480-2017Schnucks Markets Corporate Office
6 de septiembre de 2017Artis zee/zeego and Artis Q/Q.zen system, x-ray, angiographic AXIOM Artis zee and Q/Q.z…Z-3094-2017Siemens Medical Solutions USA, Inc
6 de septiembre de 2017Artis zee/zeego and Artis Q/Q.zen system, x-ray, angiographic AXIOM Artis zee and Q/Q.z…Z-3093-2017Siemens Medical Solutions USA, Inc
6 de septiembre de 2017Artis zee/zeego and Artis Q/Q.zen system, x-ray, angiographic AXIOM Artis zee and Q/Q.z…Z-3095-2017Siemens Medical Solutions USA, Inc
6 de septiembre de 2017CORN TREATS CONCENTRATED CARAMEL CORN MIX NET WT 1 LB-6 OZ (22 OZ or 623 g) Manufactured …F-3469-2017Gold Medal Products Co
6 de septiembre de 2017Samsung GU60A system- Digital X-ray Imaging Systems are intended for use in generating r…Z-3036-2017NeuroLogica Corporation
6 de septiembre de 2017AirLife(TM) Reduced Heparin ARTERIAL BLOOD SAMPLER, REF 9025RHTR, 1ML SYRINE 25G 5/8", LU…Z-3080-2017Vyaire Medical
6 de septiembre de 2017Burn Sheet, sterile - 60" x 96". Included in First Aid Kits: 36M - Delmarva Power/ACE - …Z-3078-2017Certified Safety Mfg Inc
6 de septiembre de 2017smith&nephew POLARSTEM(TM) Femoral Stems with Ti/HA (Standard, Lateral, Valgus and Collar…Z-3100-2017Smith & Nephew, Inc.
6 de septiembre de 2017CARLA'S PASTA, INC. BASIL PESTO SAUCE: BULK, Mfd. Date 06/20/17, KEEP FROZEN NET WT. 13.4…F-3466-2017Carla's Pasta, Inc.
6 de septiembre de 2017Artis zee/zeego and Artis Q/Q.zen system, x-ray, angiographic AXIOM Artis zee and Q/Q.z…Z-3090-2017Siemens Medical Solutions USA, Inc
6 de septiembre de 2017POLYURETHANE ENFit(R) AMERITUS NG FEEDING TUBE, WITH SIDE PORT, REF Numbers: a) ENF-Y5…Z-3074-2017Kentec Medical Inc
6 de septiembre de 2017Morphine Sulfate Oral Solution, 100 mg/ 5 mL (20 mg/mL), packaged in a 1 oz. bottle conta…D-1126-2017Tris Pharma Inc.
6 de septiembre de 2017ISS ONE Salted Caramel Flavored Protein Bar NET WT 2012 oz (60 g) ALLERGY ALERT: This Co…F-3464-2017Belmont Confections Inc
6 de septiembre de 2017Caribena yellow maradol papaya packed in 35 pound casesF-3467-2017GRANDE PRODUCE LTD CO
6 de septiembre de 2017MEDLINE SIRUS Surgical Gown, Strong Protection, Poly-Reinforced, Breathable Film Sleeve, …Z-3079-2017Master & Frank (Pinghu) Co., Ltd.

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